Минздрав зарегистрировал вакцину от аллергии на пыльцу березы

Минздрав зарегистрировал «Аллергарду» — вакцину от аллергии на пыльцу березы.

Об этом сообщило «РИА Новости» со ссылкой на пресс-службу ведомства. Расскажу, что это за вакцина и что пишут о ее эффективности.

Препарат «Аллергарда» предназначен для лечения и профилактики риноконъюнктивита  , который вызывает пыльца березы, а также сопутствующей перекрестной пищевой аллергии. В Минздраве сообщили, что вакцина относится к новому поколению АСИТ  : антиген  ​в ней разработан на основе отдельных неаллергенных компонентов натурального аллергена, а не цельного белка или природного экстракта.

«Аллергарду» разработал НМИЦ  ​аллергологии и иммунологии ФМБА  ​России. Его будет производить по полному циклу внутри страны компания «Нанолек». Пока неизвестно, когда именно вакцина поступит в гражданский оборот. В ФМБА заявили, что к сезону цветения в 2027 году терапию смогут пройти десятки тысяч аллергиков.

29 сентября «Медвестник» сообщил о результатах второй фазы испытаний препарата от аллергии на пыльцу березы, который соответствует по составу «Аллергарде». Выводы опубликовал журнал Allergy. Судя по словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, этот этап исследований завершился еще в 2025 году.

Исследователи заметили значительное снижение симптомов при введении пяти инъекций до начала сезона цветения. Уровень IgG-антител у пациентов повысился в 20 раз относительно исходного при введении максимальной дозы в 80 мкг.

Вакцина вызвала анафилаксию  ​в общей сложности у пяти пациентов: у четырех из 49 человек, кому ввели половину дозы, и у одного из 50, кто получил максимальную. Также зафиксировали один случай крапивницы. Реакции расценили как тяжелые, но не опасные для здоровья испытуемых.

Препарату присвоили приемлемый профиль безопасности и разрешили проведение третьей фазы испытаний — в сравнении с плацебо. О ее результатах подробной информации пока нет.