Минздрав зарегистрировал аналог швейцарского препарата против агрессивного рака молочной железы
28 мая Минздрав зарегистрировал российский аналог швейцарского препарата пертузумаба — «Пертувиа». Его производит компания Biocad.
Препарат предназначен для лечения рака молочной железы особого подтипа, который характеризуется быстрым ростом и распространением. Такой встречается примерно у 20% женщин с этой опухолью. Расскажем, что известно о российском аналоге.
Что такое пертузумаб и для чего его применяют
Пертузумаб — моноклональное антитело , которое используют для лечения HER2-положительного рака молочной железы. При этом подтипе болезни на поверхности клеток в большом количестве содержится HER2 — белок-рецептор, в норме отвечающий за рост и развитие клеток. Когда его становится слишком много, клетка получает сигналы, заставляющие ее беспорядочно делиться. Препарат связывается с HER2, в итоге рост опухоли замедляется или прекращается.
Пертузумаб одобрили в США в 2012 году, в России — в 2013. По данным клинических испытаний, его добавление к классической терапии задерживает развитие новообразования в среднем на полгода и снижает риск смерти на 32%. Препарат применяют для лечения рака молочной железы не самостоятельно, а вместе с другими лекарствами, в частности трастузумабом . И пертузумаб, и трастузумаб относят к таргетной терапии — так называют препараты, которые воздействуют на конкретную цель на поверхности или внутри клетки.
Кроме них при HER2-положительном раке молочной железы обычно используют хирургическое лечение, лучевую и химиотерапию. Конкретная схема зависит от размера и стадии развития новообразования. Это агрессивное заболевание, такая опухоль быстро растет и часто метастазирует. Именно поэтому, чтобы справиться с ней, нужно комплексное лечение.
Что известно о российском аналоге пертузумаба
По заявлениям производителя, безопасность и эффективность «Пертувиа» подтвердили во время полного цикла доклинических и клинических исследований. В них препарат показал, что по всем параметрам сопоставим с оригиналом — швейцарским препаратом «Перьета» производства компании Roche.
Первое сравнительное испытание аналога в Biocad начали в 2022 году, оно продолжалось два года. Но лекарство изучали на здоровых добровольцах, а не на пациентках с раком молочной железы, причем вводили его однократно. В том же году стартовало еще одно сравнительное исследование пертузумаба российского и швейцарского производства — уже для терапии опухолей, но его завершат только в 2026 году, результаты пока неизвестны.
Трастузумаб, который всегда назначают вместе с пертузумабом, тоже выпускает Roche под торговым названием «Герцептин» — его аналог «Гертикад» зарегистрирован в России в 2015 году и производится той же компанией, Biocad.
Иван Герк
онколог, Санкт-Петербургский городской клинический онкологический диспансер
Почему регистрация «Пертувиа» важна для российских пациенток
Регистрация российского аналога пертузумаба — хорошая новость. Этот препарат часто применяют при HER2-позитивном раке молочной железы. Но оригинал стоит дорого, поэтому в последние годы лекарство стало сложнее назначать и оно доступно не всем пациенткам. Возможно, теперь препарат смогут получить больше женщин.
Тем не менее пока нельзя утверждать, что «Пертувиа» работает так же хорошо, как и оригинальный препарат. Проведенные исследования больше сосредоточены на фармакокинетике, но реальная эффективность аналога будет понятна только после начала его применения в клинической практике.
Новости о здоровье, интервью с врачами и инструкции для пациентов — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @t_zdorov
