В США одобрили первый препарат для профилактики ВИЧ, защищающий от заражения на пол­года

На американский рынок вышло уникальное лекарство для профилактики ВИЧ.

18 июня американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA, одобрило Yeztugo — первый препарат, защищающий от заражения ВИЧ на полгода. Расскажу, что известно об этом лекарстве и сколько оно стоит.

Yeztugo — торговое название противовирусного препарата ленакапавира. Он блокирует работу капсида — белковой оболочки вируса, — нарушая его жизнедеятельность и мешая размножению. Сейчас это лекарство применяют только для лечения ВИЧ — под другим названием.

Результаты третьей фазы двух крупных клинических исследований показали, что Yeztugo обеспечивает почти полную защиту от ВИЧ:

1. В исследовании Purpose 1 лекарство получили более 2000 женщин из стран Африки — ни одна из них не заразилась ВИЧ за два года.
2. В исследование Purpose 2 включили мужчин из разных стран. Препарат также использовали более чем у 2000 человек — за два года из них заразились двое.

Таким образом, общая эффективность препарата составила более 99%. Важно сказать, что одобренные ранее средства для доконтактной профилактики ВИЧ, такие как «Трувада» или «Дескови», тоже обладают высокой эффективностью — около 99%, — но они требуют ежедневного приема. На практике люди часто забывают принять таблетки, что повышает риск инфицирования.

Yeztugo — не первый инъекционный препарат для профилактики ВИЧ. В 2021 году FDA одобрило «Апретюд», но это средство снижает риск заражения лишь на 69—90%, а еще его нужно вводить чаще, чем Yeztugo, — каждые два месяца.

Другие методы предотвращения заражения ВИЧ, например прием лекарств для постконтактной профилактики или использование презервативов, менее эффективны: защита составляет примерно 80 и 70% соответственно.

Стоит помнить, что даже после введения Yeztugo нужно пользоваться презервативами. Препарат защищает от ВИЧ, но не от других инфекций, передающихся половым путем.

Yeztugo разработан для доконтактной профилактики ВИЧ. Препарат можно вводить взрослым и подросткам весом не менее 35 кг, у которых повышен риск заражения ВИЧ. Это, например партнеры ВИЧ-позитивных людей с определяемой вирусной нагрузкой или люди с множественными половыми партнерами.

Единственное противопоказание к применению препарата — неизвестный или положительный ВИЧ-статус. Это связано с тем, что ленакапавир применяют для лечения, когда ВИЧ-инфекция устойчива к другим препаратам. Если использовать его профилактически при уже существующем заражении, вирус может выработать устойчивость, и в будущем ленакапавир будет неэффективен для лечения. Поэтому перед каждым введением Yeztugo человеку нужно сдавать анализ на ВИЧ.

Схема профилактики выглядит так. В первый день человеку делают две подкожные инъекции, содержащие в сумме 927 мг ленакапавира, и еще он принимает две таблетки того же препарата, по 300 мг действующего вещества в каждой. На следующий день необходимо принять еще две таблетки. После этого две инъекции повторяют каждые шесть месяцев, или 26 недель — плюс-минус две недели.

В целом препарат переносится хорошо. Самые частые побочные реакции — боль и покраснение в месте укола, головная боль и тошнота.

Стоимость лекарства в США — 14 109 $⁣ (1 107 557 ₽)  за одну инъекцию. То есть одно введение, состоящее из двух инъекций, которое делают каждые шесть месяцев, обойдется в 28 218 $⁣ (2 215 114 ₽). Появится ли препарат в России и когда это произойдет, пока не известно.