В российских аптеках стал исчезать антипсихотик «Сероквель»
В России начал пропадать препарат «Сероквель». Об этом сообщает «Коммерсант» со ссылкой на данные аптек.
«Сероквель» — торговое название нейролептика кветиапина. Этот препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ЖНВЛП. Его часто назначают для лечения шизофрении, биполярного расстройства, психозов и некоторых других психических заболеваний.
По данным «Коммерсанта», «Сероквель» начал исчезать из интернет-аптек, таких как «Е-аптека» и «Здравсити», а также из крупных аптечных сетей Москвы и других регионов, включая «Риглу», «Столички», «Неофарму», «Горздрав» и «36,6». Из продажи пропали самые востребованные дозировки: 25 мг и 100 мг. Таблетки по 200 мг пока найти можно только в отдельных аптеках, но и их осталось немного.
По словам директора по регуляторным вопросам компании «Фармагейт» Анны Яворской, перебои с поставками связаны с переносом производства. «Сероквель» выпускала британско-шведская компания AstraZeneca с 1997 года, а в 2019 году права на лекарство передали немецкой Cheplapharm Arzneimittel. В AstraZeneca сообщили, что регистрационные удостоверения на «Сероквель» в России перешли к немецкому правообладателю только летом 2025 года.
Анна Яворская отмечает, что перенос производства — длительный процесс, который иногда занимает больше года. Дополнительные трудности может вызывать тот факт, что сейчас производство препарата находится в разных странах: действующее вещество производят в Бельгии, готовую лекарственную форму — в Китае, а упаковку — в Великобритании.
Опасны ли перебои с поставками «Сероквеля» и чем его можно заменить?
«Сероквель» — это оригинальный, то есть впервые разработанный, препарат. Конечно, у него есть дженерики, которые могут быть сопоставимы по эффективности. Но все ключевые клинические исследования проводились именно на оригинальном препарате, и он считается эталонной версией кветиапина. Поэтому перебои с его поставками не самая хорошая новость.
Кроме того, дженерики отличаются от оригинала составом вспомогательных веществ и из-за этого могут хуже переноситься. Поэтому, если пациент достиг стабильного терапевтического эффекта с препаратом конкретного бренда, менять его на аналог нежелательно: есть пусть и небольшая, но вероятность обострения болезни.
Кветиапин существует в двух лекарственных формах:
- Немедленного высвобождения — это таблетки, которые быстро распадаются в желудке и сразу поступают в кровоток.
- Пролонгированного, или контролируемого, высвобождения. Такие таблетки постепенно высвобождают действующее вещество в желудочно-кишечном тракте и обеспечивают более стабильную и ровную концентрацию препарата в крови.
«Сероквель» выпускают в обеих формах: немедленного высвобождения и пролонгированного действия — «Сероквель Пролонг». Принципиальное различие между ними не только в скорости высвобождения действующего вещества, но и в кратности приема и переносимости. Пролонгированная форма, как правило, реже вызывает сонливость и предполагает однократный прием в сутки. От таблеток немедленного высвобождения чаще развивается этот побочный эффект, и их необходимо принимать два раза в день.
Важно отметить, что в России пролонгированная форма кветиапина была представлена всего двумя вариантами: «Сероквель Пролонг» и «Квентиакс СР». И на сегодняшний день с доступностью обоих препаратов серьезные проблемы. «Сероквель» практически недоступен, а поставки «Квентиакса СР» прерывались — в отдельные периоды препарат полностью отсутствовал в продаже.
Судя по всему, сейчас в аптеках можно найти только одну дозировку пролонгированного «Квентиакса СР», и то не везде. Такая ситуация неблагоприятна, поскольку в практике мы используем разные дозы кветиапина для подбора эффективной и безопасной терапии.
Теперь пациентам, которые принимали «Сероквель», придется переходить на дженерики. Их на рынке сейчас достаточно, как отечественного, так и зарубежного производства, поэтому в целом такой переход возможен.
Самые большие сложности могут возникнуть у пациентов, принимавших пролонгированную форму. В идеале в этом случае стоит переходить на другой препарат пролонгированного высвобождения. Но сейчас доступен только один аналог, и с его поставками также наблюдаются перебои. В результате пациент может быть вынужден переходить на форму немедленного высвобождения с приемом два раза в сутки, что потенциально сопровождается худшей переносимостью и менее стабильным эффектом.
Новости о здоровье, интервью с врачами и инструкции для пациентов — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @t_zdorov
