Как лекарства проходят процесс регистрации
Этот текст написан в Сообществе, в нем сохранены авторская орфография и пунктуация. Описанный опыт — личный и не является медицинской рекомендацией
Болит голова? Выпей обезболивающее.
Плохо спишь? Таблетка снотворного к Вашим услугам.
Скрутило живот? Срочно принимай лекарство.Лекарственные препараты в нашей жизни занимают важное место. А что Вы знаете о жизни лекарств?
Я с детства мечтала стать врачом. Мне было интересно всё, что связано с организмом человека. Но идти в систему здравоохранения меня отговорили. К тому же, химия в средней школе мне нравилась куда больше биологии.
О Сообщнике Про
Химик, биофармахимик. Специалист по регистрации лекарственных препаратов.
Это новый раздел Журнала, где можно пройти верификацию и вести свой профессиональный блог.
И вот я решила, что хочу изобрести чудо-лекарство от рака, которое спасёт человечество (интересно, кому в голову не приходила эта мысль). И пошла я учиться на химика-лекарственника. Но в системе науки разочаровалась.
Поняла, что работе в лаборатории предпочту работу в офисе. Только вот важным был аспект сведения к минимуму "рутинности" моей работы. Так я стала специалистом по регистрации лекарственных препаратов.
Хочу поделиться с Вами ключевыми моментами жизни лекарств.
Если интересно, приглашаю к прочтению статьи.
Ключевые моменты жизни лекарств
На каждый препарат составялется Досье. Не важно, в какой стране продаётся, кем, по каким показаниям и где принимается. Без досье вывод на рынок не возможен.
Досье содержит информацию, начиная с самого "рождения" лекарства, называемого разработкой в фармацевтической отрасли, и до самой глубокой старости и "смерти" (момент, когда препарат прекращает существование на рынке).
За актуальностью досье следят стражи — Regulatory Affairs specialists (по-русски — специалисты по регистрации лекарств).
А у нас новый термин — "регистрация". Для того, чтобы леарство стало доступным для потребителя, его нужно зарегистрировать. При регистрации государственный орган тщательно изучает досье, чтобы убедиться в том, что на фармрынок выйдет безопасный, эффективный и качественный лекарственный препарат.
Результат регистрации — получение регистрационного удостоверения (как паспорт или ID в человеческом мире). Приходим в аптеку, видим столько лекарств и не подозреваем, что у каждого жителя аптеки — своя чётко задокументированная жизнь.
А я прикладываю руку к "сотворению" и поддержанию этих жизней, которые, в свою очередь, поддерживают и спасают человеческие жизни.
