Как лекарства проходят процесс регистрации

Болит голова? Выпей обезболивающее.

Плохо спишь? Таблетка снотворного к Вашим услугам.

Скрутило живот? Срочно принимай лекарство.Лекарственные препараты в нашей жизни занимают важное место. А что Вы знаете о жизни лекарств?

Я с детства мечтала стать врачом. Мне было интересно всё, что связано с организмом человека. Но идти в систему здравоохранения меня отговорили. К тому же, химия в средней школе мне нравилась куда больше биологии.

И вот я решила, что хочу изобрести чудо⁠-⁠лекарство от рака, которое спасёт человечество (интересно, кому в голову не приходила эта мысль). И пошла я учиться на химика-лекарственника. Но в системе науки разочаровалась.

Поняла, что работе в лаборатории предпочту работу в офисе. Только вот важным был аспект сведения к минимуму "рутинности" моей работы. Так я стала специалистом по регистрации лекарственных препаратов.

Хочу поделиться с Вами ключевыми моментами жизни лекарств.
Если интересно, приглашаю к прочтению статьи.

На каждый препарат составялется Досье. Не важно, в какой стране продаётся, кем, по каким показаниям и где принимается. Без досье вывод на рынок не возможен.

Досье содержит информацию, начиная с самого "рождения" лекарства, называемого разработкой в фармацевтической отрасли, и до самой глубокой старости и "смерти" (момент, когда препарат прекращает существование на рынке).

За актуальностью досье следят стражи — Regulatory Affairs specialists (по⁠-⁠русски — специалисты по регистрации лекарств).

А у нас новый термин — "регистрация". Для того, чтобы леарство стало доступным для потребителя, его нужно зарегистрировать. При регистрации государственный орган тщательно изучает досье, чтобы убедиться в том, что на фармрынок выйдет безопасный, эффективный и качественный лекарственный препарат.

Результат регистрации — получение регистрационного удостоверения (как паспорт или ID в человеческом мире). Приходим в аптеку, видим столько лекарств и не подозреваем, что у каждого жителя аптеки — своя чётко задокументированная жизнь.

А я прикладываю руку к "сотворению" и поддержанию этих жизней, которые, в свою очередь, поддерживают и спасают человеческие жизни.