Правда ли, что «Селанк» помогает успокоиться?

«Селанк» — ноотроп, то есть препарат, который должен улучшать работу мозга, его назначают против тревоги, стресса, беспокойства.

Этот отечественный препарат продается в аптеках без рецепта, а производитель обещает высокую эффективность без побочных действий. Разберемся, работает ли «Селанк», есть ли научные подтверждения его эффективности и стоит ли его принимать.

Препарат «Селанк» производит российское предприятие «Инновационный Научно-производственный Центр „Пептоген“». Его работа координируется Департаментом науки, промышленной политики и предпринимательства города Москвы.

Согласно заверениям производителей, препарат:

• улучшает память, речь, внимание, облегчает обучение;
• помогает справиться со стрессом;
• снижает тревогу, подавляет страх и беспокойство;
• предупреждает развитие депрессии.

«Селанк» выпускают в виде капель для носа. Интраназальное введение, согласно инструкции, должно обеспечить быстрый эффект и высокую биодоступность: по заверениям производителя, препарат через 30 секунд обнаруживается в крови и способен проникать в головной мозг.

«Селанк» широко рекламируют в социальных сетях. Что не удивительно: от различных тревожных расстройств страдает до 30% взрослого населения, а борьба со стрессом и улучшение когнитивных способностей и вовсе могут понадобиться любому взрослому человеку.

«Пептоген» также производит еще один препарат «Семакс» — это тоже капли в нос, только предназначенные для лечения инсульта.

Молекула «Селанка» — это модифицированный аналог фрагмента иммуноглобулина G человека, одного из защитных белков иммунной системы. Полностью название действующего вещества «Селанк» звучит так: треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетат.

«Селанк» — синтетический регуляторный пептид, или РП. Естественные регуляторные пептиды влияют на многие функции в организме: контролируют пищевое поведение, циклы сна и бодрствования, боль, тревогу, стресс, страх. Широкая биологическая активность природных РП привлекает к ним внимание ученых, которые разрабатывают новые лекарственные препараты, способные корректировать работу мозга.

Самые известные лекарства, затрагивающие систему регуляторных пептидов, — опиоидные анальгетики, то есть обезболивающие. Зарегистрированы и другие препараты. Один из них — препарат «Апрепитант» против тошноты и рвоты.

Но и опиоидные анальгетики, и «Апрепитант» принципиально отличаются от «Селанка». По своей химической природе это не пептиды, а соединения с еще меньшим размером молекулы, которые взаимодействуют с рецепторами природных регуляторных пептидов.

«Селанк» — сам пептид, и механизм его молекулярного действия не установлен. Предполагается, что путей влияния на головной мозг может быть несколько.

«Селанк» действует как транквилизатор. Одна из гипотез гласит, что «Селанк» действует аналогично бензодиазепиновым препаратам, то есть транквилизаторам: влияет на активность нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты, или ГАМК.

Гамма-аминомасляная кислота — аминокислота, которая работает в мозге как тормозной нейромедиатор. Когда активность ГАМК снижена, у человека возникает тревога.

Бензодиазепиновые препараты, влияющие на рецепторы ГАМК и усиливающие ее действие, давно применяют для снятия острой тревоги при лечении тревожных расстройств. Это, к примеру, феназепам или лоразепам.

Однако их можно использовать только кратковременно, обычно не дольше месяца, так как у них есть побочные эффекты. Например, они приводят к зависимости.

Изобретатели «Селанка» предполагают, что его действие похоже на влияние бензодиазепиновых транквилизаторов, только он работает без побочных эффектов. Молекула пептида тоже взаимодействует с рецепторами гамма-аминомасляной кислоты и повышает их чувствительность к нейромедиатору. Это помогает успокоиться, даже если ГАМК мало.

Однако о схожести действия «Селанка» с транквилизаторами косвенно свидетельствует только одно исследование на крысах и еще одно в пробирке. При этом в обоих исследованиях действие «Селанка» проявилось при использовании вместе с бензодиазепиновыми препаратами, то есть такой эффект, скорее всего, связан с транквилизаторами. В первом исследовании два лекарства сильнее снижали тревожность у крыс, во втором без транквилизатора «Селанк» никак не повлиял на клеточную культуру.

«Селанк» усиливает работу опиоидной системы организма. В исследовании, выложенном на сайте производителя, обсуждается еще один путь лечебного действия — усиление работы опиоидной системы организма, в частности повышение активности естественных опиатов энкефалинов. Точный механизм действия вновь не описан.

«Селанк» влияет на другие нейромедиаторы и иммунную систему. Существуют и другие, менее популярные, теоретические объяснения действия «Селанка». Разработчики препарата выдвигают гипотезы о том, что механизм действия связан с изменением работы рецепторов нейромедиаторов серотонина и дофамина, иммуномодулирующими свойствами и возможностью влиять на синтез мозговых нейротрофических факторов. Но опять-таки все это — только теоретические выкладки, у которых нет клинического подтверждения.

На авторитетных научных ресурсах, таких как Кокрановская библиотека и международные лекарственные справочники Drugs.com и RxList.com, нет исследований, подтверждающих клиническую эффективность препарата.

В зарубежных журналах размещено всего несколько статей о «Селанке»: все описываемые в них исследования проведены российскими учеными только на клеточных культурах или животных. Вероятнее всего, это связано с отсутствием интереса к действующему веществу за рубежом.

Клинических испытаний препарата, которые соответствуют современным стандартам доказательной медицины, нет.

Эффективность лекарственного препарата должна быть подтверждена в двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

По стандартам группу испытуемых разделяют на две части: одним участникам дают препарат, другим — пустышку, то есть плацебо, либо, в некоторых случаях, лекарство, эффективность которого доказана. При этом ни участники эксперимента, ни врачи не знают, с чем имеют дело — с исследуемым соединением или плацебо.

С «Селанком» такие исследования не проводили.

Официальный сайт производителя препарата демонстрирует несколько отчетов о клинических испытаниях «Селанка» в терапии тревожных, тревожно-депрессивных, климактерических и других расстройств. Но ни одно из представленных на сайте исследований стандартам качества полностью не соответствует: например, они проведены на небольшой выборке пациентов, без использования плацебо, а иногда без групп контроля.

В России препарат «Селанк» зарегистрирован в качестве лекарственного средства. Продают его без рецепта.

Но в других странах в список зарегистрированных лекарственных препаратов «Селанк» не входит, так как нет достаточных доказательств его эффективности и безопасности.

В любом случае лучше не прописывать «Селанк» себе самостоятельно. Особенно в случае генерализованного тревожного расстройства, депрессии или других состояний, которые могут требовать более серьезной терапии, чем применение пептида с неясным механизмом действия.

Также не стоит принимать препарат тем, кто уже принимает седативные средства или антидепрессанты, активность которых «Селанк» может изменять, если теоретические выкладки о его действии хотя бы отчасти верны, например, он действительно может взаимодействовать с рецепторами ГАМК или серотонина.

Если врач назначает вам «Селанк», вероятно, это повод получить второе мнение у другого специалиста.